关于印发《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011—2020年）》的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中医药标准研究推广基地（试点）建设单位，各有关单位：

  　为贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，充分发挥中医药标准化在中医药事业发展中的基础性、战略性、全局性作用，引领和支撑中医药事业科学发展，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和《中医药事业发展“十二五”规划》，我局编制了《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011—2020年）》，作为“十二五”及今后一个时期指导中医药标准化工作的基本依据。现印发给你们，请结合实际情况，认真组织实施。

  　国家中医药管理局

2012年11月16日

中医药标准化中长期发展规划纲要（2011—2020年）

  　为贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，促进中医药标准化“十二五”时期及长远的发展，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和《中医药事业发展“十二五”规划》编制本规划纲要，主要阐明中医药标准化工作的战略目标、明确工作重点，是未来十年中医药标准化工作的行动纲领，是建立完善中医药标准体系和中医药标准化支撑体系的基本依据。

  　一、背景

  　标准化是经济社会发展的技术支撑，是构成国家核心竞争力的基本要素，是国家综合实力的集中体现。在经济全球化的条件下，标准化已涉及到经济社会生活各个领域，深刻影响着经济、政治、社会、文化等领域的发展，成为经济、科技竞争的制高点，成为推动经济增长、社会发展和科技进步的重要途径。

  　“十一五”时期，中医药标准化工作在党中央、国务院的高度重视和有关部门的大力支持下，全面推进了中医药标准化战略，制定实施了《中医药标准化发展规划（2006—2010年）》，着力推动中医药标准体系和中医药标准化支撑体系建设，有效应对中医药国际标准化严峻形势，较好地调动了全行业各方面力量和资源，中医药标准化工作有了更好、更快、更大的发展。中医药标准体系建设步伐明显加快，在中医基础、技术和管理等领域，制修订中医药国家标准27项、行业或行业组织标准450多项，实现了“十一五”既定目标，初步建立与中医药事业发展和人民群众健康需求相适应的中医药标准体系。中医药标准化支撑体系建设不断加强，标准化专业技术组织和人才队伍建设取得进展，成立了中医、中药、中西医结合、针灸、中药材种子种苗5个全国专业标准化技术委员会，涌现出一批积极承担中医药标准化研究制定的技术机构和单位，凝聚起一支医教研产相互配合、精通业务技术、熟悉标准化知识和方法的复合型中医药标准化专家队伍。中医药标准的应用推广力度加大，中医药标准在实践中的应用水平持续提升，第一批42家中医药标准研究推广基地建设全面展开。中医药标准化管理体制和制度建设得到加强，初步形成了政府主导、行业参与、统筹规划、分工负责的中医药标准化管理体制和运行机制，形成了中医药专家广泛参与，全行业关注、支持和参与标准化的良好氛围。实质性参与中医药国际标准化活动取得了历史性的突破，话语权和影响力不断增强，积极促成国际标准化组织（ISO）中医药标准化技术委员会的成立并承担秘书处工作，推动世界卫生组织（WHO）将中医药等传统医学纳入国际疾病分类代码体系。

  　同时，中医药标准化工作还存在许多困难和问题。行业内对中医药标准化的意识还不强，认识还不一致，重视还不够；中医药标准化工作基础还很薄弱，整体水平还不高；中医药标准实施推广不够，在实践中主动采用的程度不高；中医药标准化专业人才缺乏，现有人员队伍能力水平亟需提高；中医药标准化技术组织和专业研究机构建设有待加强，标准化管理体制和工作机制还需进一步完善；我国中医药国际标准化工作的能力水平还存在差距，实质性参与国际标准化活动的能力有待加强。

  　中医药标准化是中医药事业发展的一项基础性、战略性、全局性工作，随着中医药标准化工作的全面推进和不断发展，中医药标准化对中医药事业发展的技术支撑和引领作用不断凸显，越来越成为推动继承创新、促进学术进步的有效途径，成为保持和发扬特色优势的重要载体，成为规范行业管理、加强政府管理工作的重要手段，成为提高服务质量安全水平的基本依据，成为增强综合竞争力、促进中医药国际传播与发展的战略举措。

  　随着国际上对传统医药价值的重新认识和密切关注，中医药学所蕴涵的丰富文化和潜在经济价值日益显现，中医药国际标准化的竞争愈加激烈，对我形成倒逼态势。面对新的形势，我们必须进一步增强责任感和使命感，站在国家战略的高度，抓住机遇，迎难而上，积极应对，奋发有为，为有效参与国际合作和竞争赢得优势。

  　二、指导思想和发展目标

  　（一）指导思想

  　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕保障和改善民生及深化医药卫生体制改革总体目标，着眼于推进中医药继承创新和学术进步，更好地发挥中医药在维护和增进人民群众健康中的作用，以推进中医药标准体系和标准化支撑体系建设为重点，以提高中医药标准质量和中医标准化水平为核心，整合优势资源，系统转化医疗、教育、科研成果，立足国内、面向国际，发挥标准化在中医药发展中的基础性、战略性、全局性作用，引领和支撑中医药事业科学发展。

  　（二）基本原则

  　——统筹规划，突出重点。坚持统筹规划，做好中医药标准化发展的顶层设计，全面推进中医药标准体系和标准化支撑体系建设。同时，根据发展需要和条件，选择重点领域和项目，着力推进，解决中医药事业发展中的关键问题。

  　——拓展领域，提升质量。坚持在做好中医诊疗技术标准制修订的基础上向中医药预防保健、教育、科研、中药领域的延伸，实现从基础、技术标准领域向管理标准领域的拓展。加强中医药标准研究制定方法的研究和应用，坚持中医药标准研究制定的程序规范、方法科学、公开透明，提升中医药标准质量和水平。

  　——立足需求，注重实用。坚持以中医药事业发展对标准化的需求为导向，以引领和支撑科学发展，提升中医药医疗、保健、科研、教育、产业质量效益为目标，坚持中医药标准化与中医药发展实际问题和需求的紧密结合。

  　——整合资源，注重协调。坚持中医药标准化与中医药事业发展的协调，充分吸收中医药科研、中医临床研究基地、重点专科专病、重点学科的研究和实践成果，及时转化为标准。将中医药标准研究制定、应用推广、评价反馈和支撑条件建设与中医药医疗、保健、科研、教育、产业、文化发展紧密结合。

  　——强化国内，面向国际。坚持国内中医药标准化工作与国际中医药标准化工作统筹，以国内发展为前提，服务和支撑国际化需求与发展，以增强国际标准化话语权和影响力为目标，把握中医药国际标准化发展的契机和形势，带动国内中医药标准化发展。

  　——政府主导，多方参与。坚持发挥政府部门在中医药标准化工作的组织协调、宏观规划、政策指引、制度建设等方面的主导作用，鼓励中医药行业及社会各界通过各种渠道和方式参与中医药标准化工作，形成全行业全社会广泛参与、共同推进的良好局面。

  　（三）发展目标

  　总体目标：

  　到2020年，基本建立适应事业发展需要、结构比较合理的中医药标准体系，中医药标准化支撑体系进一步完善，基本满足中医药标准化工作的需求，中医药标准应用推广和监测评价体系初步建立，中医药标准化人才队伍建设明显加强，中医药标准化管理体制和运行机制更加完善，我国实质性参与中医药国际标准化活动的能力显著提升。

  　“十二五”时期的具体目标：

  　——中医药标准体系不断完善。围绕中医药事业发展需求，完成300项中医药标准制修订，基本覆盖中医医疗、预防保健、教育、科研、中药等领域。

  　——中医药标准质量水平明显提高。中医药标准制修订技术方法和过程管理更加科学规范，标准适用性增强，90%以上的中医药标准标龄低于5年，国家标准、行业标准、行业组织标准之间的协调性明显提高。

  　——中医药标准实施效益明显增强。中医药标准应用情况良好，在基层建设一批中医药标准研究推广基地，中医药标准研究制定、应用推广与评价反馈机制基本形成。

  　——实质性参与国际标准化活动的能力明显提升。提出10—15项中医药国际标准提案，推进3—5项中医药国际标准的制定。

  　——中医药标准化支撑体系保障能力增强。培养一批中医药标准化专家，形成中医药标准化专家队伍。建设一批标准化研究中心，形成中医药标准化研究平台，中医药科学研究、科技成果转化对标准化的支撑作用更加明显，中医药标准化信息网络平台服务功能显现。

  　——中医药标准化发展环境进一步优化。中医药标准化管理体制和运行机制进一步完善，中医药标准管理制度基本建立，全行业关注、支持和参与标准化的氛围更加浓厚。

  　三、重点任务

  　（一）加强中医药标准化理论和技术研究

  　积极开展中医药标准化战略及重大问题研究，推进中医药标准化体系、中医药国际标准、中医药标准制修订技术等方面研究，提升理论研究对中医药标准化发展的支持力度。重点加强中医标准体系研究、国际标准化发展趋势与动态分析、中医药标准制修订技术方法及关键技术、中医药标准新领域前期研究等工作。强化中医药科研成果向标准转化的基本条件和技术方法研究，推进中医药临床、科研与技术标准制修订结合。加强中医药标准应用评价技术方法研究，形成评价指标体系和评价规范。加强中医药国际标准动态分析研究。

  　（二）加强中医药标准体系建设

  　在整体推进的基础上，进一步突出重点，开展基础、技术、管理等领域中医药标准制定，完善中医药标准体系。在扩展领域的基础上，进一步提升中医药标准质量，为中医药事业发展提供技术支撑。

  　1．中医药基础标准

  　中医药基础标准是标准体系建设的基础。围绕中医药标准中的共性问题，开展名词术语、通用方法等基础标准的研究制定，重点加强中医名词术语、多语种翻译、信息等标准制修订。加强中医药名词术语研究成果的转化，制修订中医基础理论、临床诊疗、中药、针灸名词术语标准。开展中医药信息基础标准和应用标准的研究制定，加强与国内外健康信息相关标准化机构的联络及标准之间的协调，制修订中医电子病历及相关信息标准、中医药统计信息标准、中医药文献信息标准等。开展中药饮片、方剂编码规则研究，制定中药饮片、方剂与物流领域编码标准。

  　专栏1中医药基础标准

  　01中医药名词术语标准

  　重点完成中医基础理论术语、中医临床诊疗术语等国家标准的修订，研究制定中药名词术语、针灸名词术语标准和名词术语翻译标准。

  　02中医药信息标准

  　重点完成中医电子病历及相关信息标准、中医病证分类与代码标准、与卫生健康档案和电子病历系统的接口标准、中医药统计信息标准、中医药文献信息标准等制修订。开展中药饮片、方剂与物流领域编码标准研究制定。

  　2．中医药技术标准

  　中医药技术标准是标准体系建设的核心。以提高中医药临床诊疗质量与水平、发挥中医药特色优势为目标，进一步完善现有中医诊疗技术标准体系。完成中医常见病证诊疗指南、针灸治疗指南的制修订。探索中西医结合诊疗指南的研究制定。开展中医诊疗指南制修订方法研究，制定针灸治疗指南制修订通则和评估规范，形成中医标准制修订技术规范，进一步提高制修订质量和水平。继续推进中医诊疗技术操作规范的研究制定，基本覆盖针灸、推拿等中医常用诊疗技术，加强针灸器材标准的研究制定。开展中医护理技术规范的制修订。围绕中医临床疗效评价的关键问题，加强中医疗效评价方法研究和标准制定，重点研究制定重大疾病中医疗效评价标准，修订中医病证诊断疗效标准，为进一步提高中医医疗服务水平提供技术支撑。

  　专栏2中医诊疗技术标准

  　01中医临床诊疗指南

  　完成中医内、外、妇、儿等科临床常见病证诊疗指南的制修订，开展中医临床诊疗指南制修订技术方法研究，进一步拓展中医临床诊疗指南的病种范围。

  　02中医疗效评价标准

  　修订中医病证诊断疗效标准，开展中医临床疗效评价标准的示范性研究。

  　03中西医结合临床治疗指南

  　探索和制定临床常见病中西医结合治疗指南。

  　专栏3针灸标准

  　01针灸技术操作规范

  　完成针灸技术操作规范制修订，研究制定针灸技术操作标准的制修订方法，完善针灸技术操作标准体系。

  　02常见病证针灸治疗指南

  　制修订常见病证针灸治疗指南，完善针灸治疗标准体系。开展针灸治疗指南制修订方法研究，制修订针灸临床治疗指南通则及评估规范。

  　03针灸器材标准

  　完成针灸针等国家标准的修订，开展针灸器材标准的研究制定。

  　围绕中医“治未病”工作，加强中医预防保健技术标准研究制定。开展不同证类的亚健康人群中医预防指南的研究制定。开展中医预防保健康复技术操作规范制修订，规范预防保健技术方法。加强药膳技术标准的研究制定，规范引导药膳相关技术方法的使用。选择体现中医药特色优势的康复技术方法，研究制定中医康复技术指南。

  　专栏4中医“治未病”标准

  　01中医预防保健指南

  　开展中医预报保健指南的研究，制定不同证类亚健康人群中医保健指南。

  　02中医保健技术规范

  　开展中医保健技术规范化研究，制修订艾灸、膏方、全身推拿等中医养生保健技术操作规范。

  　03药膳技术标准

  　开展药膳食材使用、药膳制作方法的标准化研究，制定一批体现中医药特色优势的药膳技术标准。

  　04中医康复技术指南

  　开展中医康复技术指南的制定，加强中医康复器械设备标准的研究。

  　进一步加强中药相关技术标准的研究制定。加强中药材种子种苗、采收加工标准的研究，开展中药材种子种苗术语规范、检验规程、质量标准和中药材原种生产技术规程的研究制定。开展道地药材标准研制，重点开展道地药材标准通则和道地药材示范标准的研究制定，建立适合道地药材鉴别的质量评价方法、鉴别方法等标准，推动道地药材标准体系建设。加强中医临床用药标准制定，制定中药处方、中药调剂、处方给付、中药饮片煎煮等规范，制定中成药临床使用再评价规范。

  　专栏5中药标准

  　01中药材种子种苗标准

  　完成中药材种子种苗术语规范、检验规程、质量标准和中药材原种生产技术规程研究制定。

  　02道地药材标准

  　重点开展道地药材标准通则和道地药材示范标准的研究制定，完成道地药材种植基地标准、规范生产标准、产地加工标准等的制定。

  　03中医临床用药标准

  　开展制定中药处方、中药调剂、处方给付、中药饮片煎煮等规范，完成临床常见病中成药临床使用与再评价指南的制定。

  　3．中医药管理标准

  　开展医疗保健、教育、科研管理等标准的制修订。加强中医医疗保健服务机构人员和技术管理标准研究制定，重点开展中医医院建设标准、中医预防保健机构标准、中医医院评审标准的制修订，进一步指导中医医疗保健机构的建设与管理。加强中医医院信息化建设和管理标准的研究制定，制修订中医医院信息系统功能规范等标准。加强中医医疗质量安全管理标准的制定，重点开展中医医疗文书、医疗质量安全评价等标准的制修订，逐步形成中医医疗服务质量安全标准体系。开展中医药从业人员管理标准研究制定，加强中医药行业特有工种职业技能标准的制定，为相关职业教育、职业培训和职业技能鉴定提供科学规范的依据。

  　专栏6中医医疗保健服务管理标准

  　01中医医疗保健机构建设管理标准

  　重点开展中医（中西医结合、民族医）医疗机构设置基本标准、中医医院建设标准、中医医院评审标准等制修订。开展中医预防保健服务机构标准的制定。制修订中医医院信息化建设基本规范和中医医院信息系统功能规范等标准。

  　02中医医疗质量安全管理标准

  　重点开展中医医疗质量安全管理、评价标准的研究制定，开展中医、中西医结合病历书写基本规范的制修订。完成中医医疗机构诊疗服务规范的制定。

  　03中医从业人员管理标准

  　开展中医类别医师考核规范的研究制定，开展中医、中西医结合临床各科及中药、中医护理等专业技术资格考核规范的研究制定。开展中医药行业特有工种职业技能标准制修订工作。

  　开展中医药教育管理标准的研究制定，系统研究制定中医药教育管理标准。与有关部门配合，加强中医药院校教育管理标准制修订，支撑推动中医药院校教育综合改革。着力加快中医药毕业后教育和继续教育领域标准的研究制定，不断适应中医药毕业后教育和继续教育发展的现实需求。

  　专栏7中医药教育管理标准

  　01中医药院校教育管理标准

  　重点开展高等学校本科、专科教育中医学、中药学等专业设置基本要求的制修订，完成高等学校中医临床教学基地建设基本要求的修订，开展本科教育中医学等专业中医药理论知识与技能基本标准制修订。

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