制药创新必须与患者需求相结合

世卫组织总部和世卫组织欧洲区域办事处联合新闻稿

2013年7月16日， 日内瓦/哥本哈根：欧盟国家历史上首次出现65岁以上人口数量超过15岁以下人口数量的情况。世界上其它大部分地方，包括低收入和中等收入国家，都出现了和欧洲类似的趋势。一份新的世界卫生组织报告呼吁制药业研究人员调整研发努力的方向，使之适应人口结构变化的需求。

《欧洲和世界重点药物报告：2013年最新情况》强调，欧盟各国率先发生的变化也将在世界其它地方发生，因为全球更多人正在衰老，并且将在未来面对类似的健康挑战。

报告关注药物“空白”，因为针对某种疾病或身体状况的治疗用药可能很快会不再有效、不适合目标患者群体、不存在或者不够有效。

世卫组织欧洲区域负责卫生技术和药品的官员Nina Sautenkova说：“虽然自1990年以来欧洲药品研发支出增加了三倍多，但在人们的实际需求和药品创新之间存在越来越多不匹配的情况。我们必须确保制药业开发出安全、有效且可负担的适当药品来满足未来的卫生需求。”

从公共卫生角度看，65岁以上人口不断增加的趋势会导致与衰老有关的疾病和状况的流行率上升，例如心脏病、中风、癌症、糖尿病、骨性关节炎、下背痛、听力损失和阿尔茨海默氏症。考虑到健康促进和疾病预防行动，这些状况也需要在研发方面进行更多投资，以便填补药物空白。

自2004年发表首份报告以来，进展情况较为复杂

患者，尤其是老年患者，通常需要治疗多种慢性病的药物。但是，现有的研究和治疗指南更倾向于针对具体疾病而不是以患者为本。世卫组织基本药物和产品司司长Kees De Joncheere说：“对于联合用药，已经进行了多个小规模试验，但还没有启动大规模研究。这方面的一个例子是用固定剂量复合药片治疗缺血性心脏病（或心肌缺血）。虽然小型试验的结果颇有希望，我们仍然需要投资进行大规模试验，以便收集证据，看看是否能够得到正确配方并确保该工作在实践中真的能够挽救更多生命。”

除与老龄化有关的情况外，该报告还提出了未来药物研究的其它一些重要课题。

其中一个令人关切的领域是，需要更多不要求低温储存的药物，例如用于治疗糖尿病的热稳定胰岛素和用于分娩的催产素。这将非常有助于冷藏设施不完善的国家改善卫生服务。

正如2004年报告所指出的那样，常见微生物越来越对针对它们的治疗药物耐药。换句话说，对抗菌素的抗药性有可能使许多现行卫生保健干预措施失去作用。我们不仅急需保住现有药物，而且急需开发新的药物。

报告的重点内容还包括制药创新的其它关键因素，例如为市场授权优化监管制度、制定有效的定价和报销政策以形成激励机制，以及利用现有电子病历获得有价值数据用于提高药物安全性和有效性。在欧洲内部，已经采取步骤逐步使许可制度更能适应情况和使定价以价值为基础，这些有可能改变新药的获得情况和激励机制。报告还强调药物创新和获得需要患者和公民的有意义参与。

本报告为2004年版报告的更新版本，由来自世卫组织、欧盟成员国、制药业、学术界和包括患者组织在内的其它感兴趣的利益攸关方的专家合作撰写。

摘自：http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2013/ageing_priority_medicines_20130716/zh/index.html

  (云南省健康教育所 2013.08.15  转载)