假药泛滥令人忧

　　一盒香烟在欧美销售的价格约为5美元，一盒治疗癌症等重病的药物往往要价上千美元，而且关乎人命。但现状却是，全球打击假药制造、贩卖的力度远不如对假烟那样严厉。

　　假药、劣药泛滥已成世界性难题。在世界卫生组织的国际会议召开前夕，多位学者在新一期《英国医学杂志》上发表文章，呼吁全球加强合作打击假药制造和销售，完善药品质量监管。

　　由于利润可观，加上监管漏洞，不负责任的厂家和不法分子制造销售假冒、劣质药品的事件在全球屡屡曝光，发展中国家和发达国家都难以幸免。最近多国发生的假药事故就很好地说明这一点。

　　今年年初，加拿大和美国市场上就发现假冒抗癌药物阿瓦斯汀(化学名为贝伐单抗)，假药的成分只有淀粉和丙酮，目前还不清楚已有多少患者受影响。在欧盟，官方数据显示，边境上截获的违禁物品中，假药已占最大份额，2011年截获的数量与前一年相比飙升7倍。

　　除了假药，监管漏洞还让质量不合格的药品流入市场，造成多起事故。美国部分州前段时间出现真菌性脑膜炎疫情，至今已造成至少25人死亡，这一事故正是一家药厂生产的类固醇被真菌污染，导致患者注射后感染脑膜炎。

　　类似的情况也发生在巴基斯坦，当地药厂生产的心脏病药物竟混入过量的抗疟药物成分。劣质药品进入当地医院后，已造成超过120名病患死亡。

　　世卫组织给出了一组让人担忧的数据：全球近三分之一的国家仅实行了有限的药物监管，或完全没有采取任何措施。而在发展中国家，超过10%的药物可能是假药或低于质量标准的药物，其中在亚洲和非洲部分地区，抗疟疾药物的造假现象尤为严重。

　　对损害健康的烟草，各国已签署了《烟草控制框架协议》，有严厉的措施打击制贩假烟的行为。但在药品领域，各国政府却迟迟没有达成相关协议，原因何在？

　　对此，加拿大渥太华大学的阿米尔·阿塔兰等多个医学机构专家在《英国医学杂志》的文章中指出，两方面的因素制约着药品质量监控：药品知识产权的障碍、各国监管法规不协调引起的混乱。

　　知识产权在形成药品质量国际监管体系的道路上是一个突出障碍。比如印度，许多药厂出产的药是国际大制药公司专利产品的廉价版，这让低收入家庭有机会获得更好的药物治疗。但如果达成相关的国际监管法规，印度方面就担心，西方大公司会为了自身利益利用其中条款限制廉价药物销售。其他发展中国家也表达过类似担忧。

　　这种情况也确实出现过。有媒体报道，在东非地区，一些大制药公司就曾利用当地法律不完善，限制竞争对手的廉价药物在市场销售，以保护自身利益。这导致当地低收入人群无法获得相应的药品。

　　此外，由于目前各国在药品监管方面具有不同的标准，对“假药”的定义就不尽相同，监管机构很难实现跨境合作来打击假药的走私和贩卖，这给了不法分子很大活动空间。

　　在国际合作日趋紧密的当下，全球已对控烟、人口贩卖和洗钱等重大问题达成有约束力的协议，相关措施也显示了一定效果。因此专家呼吁，各国应尽快就药品质量监管问题达成相应的国际框架协议，遏制假药和劣药流入市场。

　　专家提出的建议包括：应该将相关法规的重心从保护商业利益转向保护公众健康；要对不同种类的非法假冒药品形成一个清晰且各国认同的定义；投入更多资源建立透明的监管体系，并对这个全球性问题开展深入研究。 

（云南省健康教育所 2012.11.20 转载）